我国大健康产业虽然起步较晚,但发展势头猛,市场潜力巨大,目前阻碍这一朝阳产业健康发展的一大障碍是诚信问题。
李恒称,投资这么大,第一是反映了甘李长远的发展目标,希望走出国门成为世界性的公司。相应地,胰岛素类似物在经历了2000-2010年的高速增长后进入稳定增长阶段,增速10%左右。
其产品基本上覆盖了长效、短效、速效等各个类型的胰岛素。从战略性的角度,面向广阔的国际市场,又有强大的技术作为后盾,继续做强做深,再延伸到海外市场,是公司未来发展的很好的方向。每年以8%左右速度增长的全球胰岛素市场仍为寡头垄断。甘李药业告诉记者,如果一切顺利,预计一期临床将完毕,计划在明年2月份的时候启动三期临床实验。而中国的市场,因本土企业甘李药业与通化东宝(21.800, -0.22, -1.00%)等的崛起而竞争更加激烈。
甘李药业的王牌军是其三代胰岛素产品,通化东宝则是重组人胰岛素。本来,FDA的决定让赛诺菲这一药物的审批期限推迟到11月,而诺和诺德的同类产品IdegLira将于近期审批,这差点使得赛诺菲的2.45亿美金打了水漂。G20峰会:抗生素耐药性威胁全球经济稳定 2016-09-08 06:00 · 李华芸 举世瞩目的G20峰会刚刚闭幕,会议发表的《二十国集团领导人杭州峰会公报》,在最后一部分专门列举阐述影响世界经济的深远因素,包括英国脱欧、气候变化、难民、恐怖主义、抗生素耐药性等5项。
而各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题,据《医学界》观察,目前,安徽、浙江、江苏、江西等省份已明确出台对门诊输液的限制性措施,还有不少省份、地市以及医疗机构都在逐步明确限制门诊输液的政策。我国面临严重的抗生素滥据《医学界》观察,目前我国门诊感冒患者约有75%应用抗生素药物,外科手术应用抗生素药物则高达95%。业内人士认为,取消门诊输液将成为医改新趋势。该如何应对抗生素滥用?据此次G20峰会公报内容显示,抗生素耐药性严重威胁公共健康、经济增长和全球经济稳定。
这就意味着,抗生素耐药性的话题已经上升到了国际高度,成为一个等同于气候变化和恐怖主义的世界性问题。正如国务院医改专家刘国恩所言,如果抗生素持续滥用,人类以后面临新的病菌体的时候可能就束手无策了。
抗生素的滥用,是导致细菌耐药性产生的重要原因。这一系列的数据似乎暗示,抗生素滥用已经成了众矢之的,解决这一难题,也迫在眉睫。这也是去年国际上很多专家在呼吁,说抗生素滥用给整个人类带来的威胁可能不下于二战。世界卫生组织(WHO)公布的调查结果也表明:中国住院患者抗生素的使用率高达80%,其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上的抗生素的比率高达58%,远超出30%的国际水平。
我国不仅医院、药店里抗生素的比例相当大,老百姓的家里抗生素都随处存在TOP4优泌乐 Humalog优泌乐是一种速效胰岛素类似物,服用后10分钟就开始起效,在1个半小时候达到顶峰。诺和诺德表示销售人胰岛素产品在某种程度上是一种慈善事业,该公司向49个最贫穷国家出售人胰岛素,其费用仅为成熟市场的两成,诺和诺德承诺不会停止生产最廉价的药物。预计2020年销售24.29亿美元。
口服剂型具有极大优势,每日只需服用一片,此药作为一种新型的糖尿病药物在2006年上市后迅速获得了认可,2012年峰值年销售额超过40亿美元,但2013年有研究指出服用捷诺维会导致患胰腺炎的风险,其增长势头就戛然而止。诺和平的主要对手是龙头老大来得时,这两种药的药效被认为是基本相当,但是来得时却比诺和平便宜许多,这也许是前者更为畅销的原因,但是来自诺和诺德方面的消息称它们不会和来得时进行价格大战,它们认为这是一种损人不利己的行为,会造成两败俱伤。
GLP-1激动剂市场上的竞争非常激烈,诺和力一直以来保持着领先的地位,但其可能会受到来自礼来Trulicity的挑战,Trulicity的最大优势是每周只需服用一次,Trulicity2014年上市,2016年上半年销售额已高达3.45亿美元,显然给诺和力带来很大威胁,诺和力美国专利2017年8月到期,专利到期后还将面临一大批仿制药的袭来。相对于其他产品,诺和诺德人胰岛素产品年销售额没有大的波动,都维持在20亿美元左右,预测2020年销售额23.9亿美元。
不过再多的努力也只是延缓来得时的销售下降速度,仿制药的上市只是时间问题,再加上新型药物的竞争,70.61亿美元或许是来得时的销售巅峰。30亿美元的年销售额或许就是它的极限了。但是,它的统治地位已开始松动:在欧美国家的专利都已经到期,礼来已经有一款生物仿制药Abasria获得欧盟批准上市。TOP2捷诺维 Januvia捷诺维已经连续好几年都是默沙东的销售冠军了,它是一种用于治疗II型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可提高肠促胰岛激素GLP-1生理机制,减少GLP-1在人体内的失活,通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。另外,还起诉礼来的Abasria侵犯了它四项专利,诉讼使得FDA暂停批准30个月,直到现在Abasria也没能在美国上市。2012年被FDA批准上市,第一年销售额就高达13.63亿美元,但它在一定程度上也抢占了捷诺维的市场份额。
未来5年最畅销的糖尿病药物TOP10 2016-09-09 06:00 · 李华芸 糖尿病是最常见的慢性疾病之一,全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元,糖尿病药物也是琳琅满目,令医生和病人眼花缭乱,不知如何选择。TOP7人胰岛素产品 Human insulins在发达国家糖尿病药物的市场上,重组人胰岛素产品远远不如合成胰岛素或者胰岛素类似物受欢迎,因为后者起效更快,吸收率已知,而且不会产生峰值效应,后者的价格也高于前者。
FDA于2013年批准了它,上市之后销售额直线上升,2015年已达到13.08亿美元。现在它足以和诺和力掰一掰手腕。
2015年销售额就达到2.49亿美元,2016年上半年销售额达到3.45亿美元,预测到2020年时销售额25亿美元。预测2020年销售额54亿美元。
但2015年5月,FDA发布了警告声称SGL2类抑制剂可能会导致血酸水平升高,从而导致导致酮症酸中毒,这对卡格列净的销售额有较大的影响,2016年上半年销售额为7.08亿美元,增长势头明显减缓,预计2020年销售额24.37亿美元。由此,从销售额的角度出发,来盘点一下未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物,看看哪些将在未来市场上称霸呢?TOP1来得时 Lantus来得时属于长效胰岛素类似物,主要用于2型糖尿病的治疗,一直都是最畅销的糖尿病药物,2015年销售额高达70.61亿美元,在全球最畅销的药物排行榜中高居第4。TOP6诺和锐 NovoRapi诺和锐又被称为门冬胰岛素,是适合在用餐时服用的速效胰岛素,通常作为辅助药物和诺和平这种长效胰岛素一起服用。迄今为止,Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
二甲双胍主要通过促进外周组织摄取葡萄糖、抑制葡萄糖异生等作用达到降低血糖的作用,和DPP4抑制剂捷诺维起到相互辅助的功效,默沙东将这两个药物组合在一起可以方便患者的服用。TOP10TrulicityTrulicity同诺和力一样是GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,在对比实验中发现其功能效果同诺和力非常相似,它最大的优势在于只需每周服用一次。
但是在发展中国家更多的人们只能选择便宜的人胰岛素产品。为应对仿制药的竞争,来得时做了不少努力,从2012年起,赛诺菲积极开拓新兴市场,在中国、越南,俄罗斯建立了新厂,并开始商业化生产。
该药物早在1996年上市,美国专利已于2014年到期,但2015年销量达到28.42亿美元,同比增长了2%,其原因是从2014年开始美国快捷药方决定将诺和锐从医保目录中拿下,而换成为优泌乐,这在很大程度上增加了优泌乐的需求量,同时,在美国以外的地区优泌乐还有较大的需求量,虽然专利已经到期,但销售额不会有太大的下滑,预测2020年销量27.41亿美元。2015年销售额30.81亿美元,2016年上半年销售额14.26亿美元,同比下降4%。
诺和锐和礼来的Humalog是竞争对手,2014年美国快捷药方将医保药单中的诺和锐替换成礼来的Humalog,这或许还不是诺和锐遇到的最大问题:其专利已经到期,赛诺菲正在研发生物仿制产品,这才是其首要考虑的。预测2020年销售额20亿美元。由此,从销售额的角度出发,来盘点一下未来5年全球最畅销的10种糖尿病药物,看看哪些将在未来市场上称霸呢? 糖尿病是最常见的慢性疾病之一,全球糖尿病的市场规模已经接近600亿美元,糖尿病药物也是琳琅满目,令医生和病人眼花缭乱,不知如何选择。诺和平专利将于2019年6月到期,届时销售额将有大的跳水,预测2020年销售24.13亿美元。
SGLT2 抑制剂通过抑制SGLT2 参与对葡萄糖重吸收,从而抑制血糖。2014年9月获得FDA的批准,同年12月或欧盟批准上市。
TOP3诺和力 Victoza诺和力是一种每日注射一次的GLP-1激动剂,用于治疗2型糖尿病。TOP9卡格列净 Invokana卡格列净是强生新研发的一种治疗2型糖尿病的葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,SGLT2抑制剂是一种新型的糖尿病药物,SGLT2 是肾脏重新收葡萄糖回血液循环的主要转动蛋白。
卡格列净的III期临床研究显示它的治疗效果超过了糖尿病药物的龙头老大来得时。2015年年销售额达到20.71亿美元。
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